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温州孵化生长因子药物

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□记者 王潇雨

壁虎尾部可以再生,是因为有细胞生长因子调节。人类新生儿发生唇腭裂,是因为细胞生长因子的某种受体存在缺陷。作为调节生命活动的重要物质,细胞生长因子是生物药物研发的重要切入点。近30年来,温州医科大学校长李校堃教授带领科研团队潜心于此。他们完成了一系列理论和实践创新,在国际上首次将成人纤维细胞生长因子(FGF)开发为临床药物,为我国开发具有自主国际知识产权的重组蛋白药物提供了坚实基础。日前,该团队的项目《我国原创细胞生长因子类蛋白药物关键技术突破、理论创新及产业化》荣获2018年度国家科技进步奖二等奖。

做细、做深、做透

坚持不懈终见“森林”

20世纪90年代初期,李校堃师从暨南大学生物工程研究所所长林剑教授,开始细胞生长因子研究。起步阶段非常艰难,当时对细胞生长因子的研究不多,学术观点也存在争议。

李校堃告诉记者,细胞生长因子最初是外国学者在牛脑垂体中发现的。但从牛脑中提取这种物质产量非常有限,100头牛的提取量仅够几位患者使用。针对这一问题,李校堃团队尝试把这种蛋白的基因转到大肠杆菌上,成功借助大肠杆菌快速繁殖的特点,极大提高了细胞生长因子产量,从而实现了工业化生产。

此后,研究团队新进展不断。他们发现,细胞生长因子对人类的神经系统、内分泌系统、皮肤组织等都具有调控作用,与睡眠、情绪、肥胖、糖尿病、脂肪肝等都有密切关系。为此,该团队花了10年时间,挖掘新机制、新靶点,丰富制剂类型、拓展适应证范围,帮助无数糖尿病足患者减少了慢性溃疡导致的截肢、致盲。

要把细胞生长因子做成老百姓能用的药物,是研究团队始终坚持的目标。他们在过程工艺优化、新型蛋白制剂开发、长效修饰工艺建立、适应证范围拓展、新机制和新功能发现等方面开展系统而深入的研究,取得多项创新性成果。自1992年至今,该团队相继开发出3个国家一类新药、1个植入型三类医疗器械。目前,他们研发的系列产品应用在全国5500家医院,临床用药人次达到6800万。更重要的是,这些药物由我国率先研发,极大地降低了价格,是美国、日本同类药物价格的1/10左右。


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